- המימון מה-NIH מספק הון שאינו מדלל את אחזקות בעלי המניות לקידום הפיתוח הקליני בשלביו המתקדמים של זלפולטיד אלפא בארה”ב
- התוכנית מתבססת על תוצאות חיוביות מבחינת בטיחות וסבילות ממחקר שלב 1b ועל התחלה מוצלחת של המחקר באירופה, בארגנטינה ובישראל
אטלנטה, 29 בספטמבר 2026 /PRNewswire/ — Airway Therapeutics, Inc., חברת ביופרמצבטיקה הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים ומפתחת טיפולים ביולוגיים חדשניים למחלות נשימתיות, דלקתיות וזיהומיות, הודיעה היום כי קיבלה מענק בסך 1.9 מיליון דולר (R44HL186892) מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH) לתמיכה במחקר קליני שלב 2b בארה”ב, המעריך את יכולתו של זלפולטיד אלפא במניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בתינוקות שנולדו פגים מאוד.
המענק הוענק באמצעות המכון הלאומי ללב, לריאות ולדם (NHLBI) של ה-NIH במסגרת תוכנית המחקר לחדשנות בעסקים קטנים (SBIR), ומספק מימון בסך 1.9 מיליון דולר שאינו מדלל את אחזקות בעלי המניות. המימון יתמוך בתוכנית הפיתוח הקליני בשלבים המתקדמים של Airway Therapeutics בתחום ה-BPD, מצב שאין כיום טיפולים מונעים מאושרים עבורו.
“המענק הזה מה-NIH הוא הכרה חשובה ברציונל המדעי העומד בבסיס התוכנית שלנו ובצורך בגישות מניעתיות חדשות ל-BPD“, אמר ד”ר מארק זלצברג, יו”ר ומנכ”ל Airway Therapeutics. “הוא מחזק את יכולתנו ליישם את אסטרטגיית הפיתוח בשלבים המתקדמים שלנו, ולקדם טיפול ביולוגי ייחודי בתחום שבו קיים צורך רפואי משמעותי שלא נענה. אנו נותרים ממוקדים בקידום הפיתוח הקליני של זלפולטיד אלפא ובהערכת יכולתו לשפר את התוצאות עבור תינוקות שנולדו פגים מאוד ונמצאים בסיכון ל-BPD“.
BPD היא מחלת ריאות כרונית חמורה של פגים, הקשורה לדלקת ולפגיעה בריאות המתפתחות של תינוקות שנולדו פגים מאוד. תינוקות אלה פגיעים במיוחד מכיוון שמנגנוני הגנה ריאתיים חשובים, לרבות אלה המתווכים על ידי חלבון סורפקטנט D (SP-D), אינם מפותחים במלואם. ל-SP-D תפקיד חשוב בוויסות הדלקת הריאתית, בתמיכה בהגנה החיסונית המולדת ובשמירה על הומאוסטזיס של הסורפקטנט. זלפולטיד אלפא מפותח כטיפול רקומביננטי ב-SP-D אנושי, שנועד לשחזר תפקודים מגינים אלה בתינוקות שנולדו פגים מאוד לאחר הלידה, כאשר הריאה הלא בשלה רגישה במיוחד לדלקת, לזיהום ולפגיעה העלולים לתרום להתפתחות BPD.
תוכנית שלב 2b המתנהלת בארה”ב מתבססת על תוצאות חיוביות מבחינת בטיחות וסבילות ממחקר שלב 1b של זלפולטיד אלפא, וכן על התחלה מוצלחת של המחקר באירופה, בארגנטינה ובישראל. המחקר בשלבים המתקדמים נועד להעריך בהמשך את היעילות והבטיחות של זלפולטיד אלפא בהשוואה לטיפול הסטנדרטי ביילודים פגים בסיכון גבוה, וכן להעריך את הפוטנציאל שלו להפחית את ההיארעות ואת החומרה של BPD.
אודות Zelpultide Alfa
זלפולטיד אלפא הוא חלבון סורפקטנט D אנושי רקומביננטי (rhSP-D), שתוכנן במדויק לשחזור המבנה הקוורטרנרי המלא והתפקוד הביולוגי של החלבון הטבעי, תוך שילוב גליקוזילציה מותאמת באמצעות טכנולוגיה מתקדמת של קווי תאים. הפעילות הטיפולית שלו מונעת על ידי שלושה מנגנונים מרכזיים: ויסות התגובות החיסוניות למיתון דלקת מוגברת, הגברת הזיהוי והסילוק של פתוגנים, ושמירה על הומאוסטזיס של הסורפקטנט לתמיכה בתפקוד הריאתי. כפלטפורמה ביולוגית רב-תכליתית, זלפולטיד אלפא מפותח עבור מטופלים בכל קבוצות הגיל—ממניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בתינוקות שנולדו פגים מאוד ועד לטיפול במצבים נשימתיים, דלקתיים וזיהומיים חריפים וכרוניים במבוגרים.
ההתוויה המובילה של זלפולטיד אלפא, מניעת BPD, מתקדמת כיום במסגרת מחקר קליני שלב 2b/3, לאחר מחקר שלב 1b שהדגים פרופיל חיובי של בטיחות וסבילות.
אודות Airway Therapeutics
Airway Therapeutics היא חברת ביופרמצבטיקה הנמצאת בשלבים קליניים מתקדמים ומפתחת סוג חדש של טיפולים ביולוגיים שנועדו להגדיר מחדש את המניעה והטיפול במחלות נשימתיות, דלקתיות וזיהומיות. המוצר המוביל שלה, זלפולטיד אלפא, נמצא כיום בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים למניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בתינוקות שנולדו פגים מאוד, מצב שאין עבורו טיפולים מונעים מאושרים. כפלטפורמה ביולוגית, זלפולטיד אלפא מקודם גם ליישומים רחבים יותר בקרב קבוצות גיל ומצבי מחלה שונים, במטרה לשפר את התוצאות עבור אוכלוסיות מטופלים פגיעות.
למידע נוסף, בקרו באתר https://www.airwaytherapeutics.com
הכרה במימון מטעם ה-NIH
תוכנית הפיתוח הקליני המתוארת בהודעה לעיתונות זו נתמכת על ידי המכון הלאומי ללב, לריאות ולדם (National Heart, Lung, and Blood Institute) של המכונים הלאומיים לבריאות (National Institutes of Health) במסגרת מספר המענק R44HL186892. 4.3% מעלויות הפרויקט הכוללות, או 1,906,253 דולר, ממומנים בכספים פדרליים, ו-95.7% מעלויות הפרויקט הכוללות, או 42,000,100 דולר, ממומנים ממקורות שאינם ממשלתיים. התוכן הוא באחריותה הבלעדית של Airway Therapeutics ואינו מייצג בהכרח את העמדות הרשמיות של המכונים הלאומיים לבריאות.
איש הקשר של החברה:
ליבה מוזי
Airway Therapeutics
muzi@airwaytherapeutics.com
513-770-9630